O přípravku Somavert

Somavert normalizuje IGF-I jedinečnou cestou¹

Somavert vede k normalizaci IGF-I^1,3

Normalizace IGF-I po 12 týdnech a 12 měsících podávání přípravku Somavert

Mechanismus účinku přípravku Somavert, nezávislý od tumoru, nejspíše vysvětluje, jak může dojít k dosažení normalizace IGF-I až u 97 % případů při adekvátní titraci dávky (n = 90, p < 0,05)3

*p = 0,02; **p < 0,001. Maximální dávka přípravku Somavert by neměla přesáhnout 30 mg denně.¹

Somavert minimalizuje dopad akromegalie na kvalitu života

Redukce symptomů po 6 měsících

Pacienti léčení přípravkem Somavert zaznamenali významné snížení otoků měkkých tkání, bolestí hlavy, bolestí kloubů, zlepšení celkového fyzického stavu a celkového skóre hodnocení příznaků onemocnění. ‡1,5

‡Snížení skóre celkových příznaků onemocnění pozorováno po 12 týdnech (p < 0,05, n = 112).¹

Vysvětlivky:

IGF-I: insulin-like growth factor I (inzulinu podobný růstový faktor I), ULN: upper limit of normal (horní hranice normy), PASQ: patient-assessed acromegaly symptoms questionnaire (dotazník k hodnocení příznaků akromegalie pacientem).

Reference:

1. SPC Somavert.
2. Sherlock M, et al. Medical therapy in acromegaly. Nat Rev Endocrinol 2011;7:291–300.
3. Van Der Lely AJ, et al. Long-term treatment of acromegaly with pegvisomant, a growth hormone receptor antagonist. Lancet 2001;24;358(9295):1754–9.
4. Trainer PJ, et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone-receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med 2000;342(16):1171–7.
5. Schreiber I, et al. Treatment of acromegaly with the GH receptor antagonist pegvisomant in clinical practice: Safety and efficacy evaluation from the German Pegvisomant Observational Study. Eur J Endocrinol 2007;156:75–82.

Somavert^® má ověřený bezpečnostní profil a je dobře snášen^1-3

Bezpečnostní profil

Do globální bezpečnostní studie ACROSTUDY bylo zařazeno přes 2000 pacientů, což umožnilo získat bohaté informace o možných nežádoucích účincích.1,2

Monitorování jaterních testů

Funkce jater by měla být vyšetřena před zahájením léčby a následně monitorována každých 4-6 týdnů v průběhu léčby. Pokud elevace hodnot přetrvává, doporučuje se kontrola častěji.¹

Vysvětlivky:

ALT: alaninaminotransferáza, AST: aspartátaminotransferáza, ULN: upper limit of normal (horní hranice normy).

Reference:

1. SPC Somavert
2. ACROSTUDY data on file. Final study report. November 2018. Na vyžádání u společnosti Pfizer.
3. Buchfelder M, et al. Long-term treatment with pegvisomant: observations from 2090 acromegaly patients in ACROSTUDY. Eur J Endocrinol, 2018;179(6):419–27.

Většina nádorů hypofýzy zůstává při léčbě přípravkem Somavert stabilní ¹

• U 96,3 % pacientů léčených přípravkem Somavert zůstala velikost nádoru hypofýzy zachována nebo došlo ke zmenšení jeho velikosti, i když Somavert na nádor přímo nepůsobí.^*1
• Progrese nádorů rezistentních na léčbu se objevuje u malého počtu pacientů s akromegalií bez ohledu na způsob léčby.²
• Pokud nedojde k nárůstu nádoru v prvních 18 měsících léčby přípravkem Somavert, je nepravděpodobné, že by růst nastal následně.³

 *hodnoceno na základě lokální ± centrální MRI analýzy.

Hodnocení změny velikosti nádoru u souboru pacientů léčených přípravkem Somavert^® po dobu 10+ let během studie ACROSTUDY (globální postmarketingová studie zabývající se sledováním bezpečnosti přípravku Somavert)^1,4

Reference:

1. ACROSTUDY data on file. Final study report. November 2018. Na vyžádání u společnosti Pfizer.
2. Besser GM et al. Predictors and rates of treatment-resistant tumor growth in acromegaly. Eur J Endocrinol 2005;153:187–93.
3. Jiminez et al., Follow-up of pituitary tumour volume in patients with acromegaly treated with pegvisomant in clinical trials. European Journal of Endocrinology 2008: 159(5): 517–23.
4. Buchfelder M, et al. Long-term treatment with pegvisomant: observations from 2090 acromegaly patients in ACROSTUDY. Eur J Endocrinol, 2018;179(6):419–27.

Vysvětlivky:
MRI: magnetic resonance imaging (magnetická rezonance)

Somavert přímo i nepřímo ovlivňuje obvyklé komorbidity akromegalie

Upraveno podle Barkan et al., 2005.
*vzhledem k inhibici sekrece růstového hormonu, glukagonu a insulinu mohou SSA vést k narušení glykemické kontroly^5,6
FPG: fasting plasma glucose (plazmatická glykémie nalačno), HbA_1c: glycated haemoglobin (glykovaný hemoglobin), LAR: long-acting release (působení s dlouhodobým uvolňováním), SSA: somatostatin analogues (analoga somatostatinu) 

Reference:

1. Barkan AL, et al. Glucose Homeostasis and Safety in Patients with Acromegaly Converted from Long-Acting Octreotide to Pegvisomant. J Clin Endocrinol Metab 2005;90(1):5684–91.
2. Drake, et al. Insulin sensitivity and glucose tolerance improve in patients with acromegaly converted from depot octreotide to pegvisomant. Eur J Endocrinol 2003;149(6):521–7.
3. Berg C, et al. Cardiovascular risk factors in patients with uncontrolled and long-term acromegaly: comparison with matched data from the general population and the effect of disease control. J Clin Endocrinol Metab 2010;95(8):3648–56.
4. Berg C, et al. Influence of disease control with pegvisomant on sleep apnoea and tongue volume in patients with active acromegaly. Eur J Endocrinol 2009;161:829–35.
5. SPC Sandostatin LAR.
6. SPC Signifor.