XELJANZ: Dávkování 5 mg dvakrát denně je pro pacienty jednoduchou a známou perorální léčbou po nedostatečné odpovědi nebo nesnášenlivosti csDMARD/MTX léčby¹

Doporučené dávkování přípravku XELJANZ je 5 mg podávaných perorálně dvakrát denně.¹

• Pokud je to možné, dávky by měly být užívány každý den ve stejný čas, ráno a večer.¹
• Přípravek XELJANZ lze užívat bez jídla nebo spolu s jídlem.¹
• Dávka přípravku XELJANZ by měla být snížena na 5 mg jednou denně u pacientů se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).¹
• Dávka přípravku XELJANZ by měla být snížena na 5 mg jednou denně u pacientů se středně závažnou poruchou jater (Child-Pugh B). Přípravek XELJANZ by neměl být používán u pacientů se závažným poškozením jater (Child-Pugh C).¹
• XELJANZ je dostupný v balení pro 28denní a 3měsíční léčbu.¹

RYCHLÉ VSTŘEBÁVÁNÍ

XELJANZ se rychle vstřebává a má biologický poločas přibližně 3 hodiny.²  

XELJANZ: další krok v léčbě RA Perorální alternativa pro pacienty, kteří nedostatečně odpovídají nebo netolerují csDMARD.1

DOPORUČENÍ PRO PODÁVÁNÍ

XELJANZ: čeho byste si měli být vědomi

Před podáváním přípravku XELJANZ¹

• Pacienti by měli být vyšetřeni na latentní nebo aktivní tuberkulózu.
• Všichni pacienti by měli být řádně očkováni v souladu se současnými pokyny k očkování. Nedoporučuje se podávat živé očkovací látky při užívání přípravku XELJANZ.
• Před začátkem léčby by měl být proveden screening na virovou hepatitidu v souladu s klinickými postupy.

Kontraindikace¹

• XELJANZ nepodávejte pacientům s následujícími stavy:
  • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku,
  • aktivní tuberkulóza, závažné infekce jako sepse, nebo oportunní infekce,
  • závažná jaterní insuficience,
  • těhotenství a kojení.

• Léčba se nedoporučuje u pacientů s následujícími stavy:
  • nízký počet neutrofilů (ANC < 1 000 buněk/mm3),
  • nízká koncentrace hemoglobinu (< 9 g/dl),
  • nízký počet lymfocytů ( < 750 buněk/mm3).

Interakce s přípravkem XELJANZ¹

• XELJANZ nebyl studován a jeho užívání je třeba se vyvarovat u pacientů s RA v kombinaci s biologickými DMARD, např. antagonisty TNF, antagonisty IL-1R a IL-6R, anti-CD20 monoklonálními protilátkami, selektivními ko-stimulačními modulátory a silnými imunosupresivy, jako je azatioprin, cyklosporin a tacrolimus, vzhledem k možnosti zvýšené imunosuprese a zvýšení rizika infekce. Při kombinaci XELJANZ plus MTX v porovnání s monoterapií přípravkem XELJANZ je vyšší riziko incidence nežádoucích příhod.
• Expozice přípravku XELJANZ je zvýšená při současném užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketakonazol) nebo při současném podávání jednoho či více léků, které zároveň středně inhibují CYP3A4 a silně CYP2C19 (např. flukonazol). Dávkování přípravku XELJANZ by mělo být sníženo na 5 mg jednou denně.
• Expozice přípravku XELJANZ je snížena při současném podávání léků, které silně indukují CYP (např. rifampicin).

Laboratorní parametry doporučené ke sledování u pacientů užívajících přípravek XELJANZ¹

* 8 týdnů po zahájení

Dávkování přípravku XELJANZ by mělo být sníženo na 5 mg jednou denně:¹

• Při užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazol).
• Při současném užívání jednoho nebo více léků, které zároveň středně inhibují CYP3A4 a silně CYP2C19 (např. flukonazol).
• U pacientů se závažnou renální insuficiencí nebo středně závažným poškozením jater.

Zvýšení jaterních enzymů¹

V kontrolovaných hodnoceních monoterapie (0.–3. měsíc) nebyly pozorovány rozdíly v incidenci zvýšení ALT nebo AST mezi skupinami XELJANZ 5 mg dvakrát denně a placebo.

ALT = alaninaminotransferáza; AST = aspartátaminotransferáza; DMARD = chorobu modifikující antirevmatický lék.

Reference:

1. XELJANZ SPC a PIL.
2. Dowty ME et al. Drug Metab Dispos 2014; 42: 759–753.