Jak se užívá?
XELJANZ: Dávkování 5 mg dvakrát denně je pro pacienty jednoduchou a známou perorální léčbou po nedostatečné odpovědi nebo nesnášenlivosti csDMARD/MTX léčby1
Doporučené dávkování přípravku XELJANZ je 5 mg podávaných perorálně dvakrát denně.1
- Pokud je to možné, dávky by měly být užívány každý den ve stejný čas, ráno a večer.1
- Přípravek XELJANZ lze užívat bez jídla nebo spolu s jídlem.1
- Dávka přípravku XELJANZ by měla být snížena na 5 mg jednou denně u pacientů se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).1
- Dávka přípravku XELJANZ by měla být snížena na 5 mg jednou denně u pacientů se středně závažnou poruchou jater (Child-Pugh B). Přípravek XELJANZ by neměl být používán u pacientů se závažným poškozením jater (Child-Pugh C).1
- XELJANZ je dostupný v balení pro 28denní a 3měsíční léčbu.1
RYCHLÉ VSTŘEBÁVÁNÍ
XELJANZ se rychle vstřebává a má biologický poločas přibližně 3 hodiny.2
![]() |
XELJANZ: další krok v léčbě RA Perorální alternativa pro pacienty, kteří nedostatečně odpovídají nebo netolerují csDMARD.1 |
DOPORUČENÍ PRO PODÁVÁNÍ
XELJANZ: čeho byste si měli být vědomi
Před podáváním přípravku XELJANZ1
- Pacienti by měli být vyšetřeni na latentní nebo aktivní tuberkulózu.
- Všichni pacienti by měli být řádně očkováni v souladu se současnými pokyny k očkování. Nedoporučuje se podávat živé očkovací látky při užívání přípravku XELJANZ.
- Před začátkem léčby by měl být proveden screening na virovou hepatitidu v souladu s klinickými postupy.
Kontraindikace1
- XELJANZ nepodávejte pacientům s následujícími stavy:
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku,
- aktivní tuberkulóza, závažné infekce jako sepse, nebo oportunní infekce,
- závažná jaterní insuficience,
- těhotenství a kojení.
- Léčba se nedoporučuje u pacientů s následujícími stavy:
- nízký počet neutrofilů (ANC < 1 000 buněk/mm3),
- nízká koncentrace hemoglobinu (< 9 g/dl),
- nízký počet lymfocytů ( < 750 buněk/mm3).
Interakce s přípravkem XELJANZ1
- XELJANZ nebyl studován a jeho užívání je třeba se vyvarovat u pacientů s RA v kombinaci s biologickými DMARD, např. antagonisty TNF, antagonisty IL-1R a IL-6R, anti-CD20 monoklonálními protilátkami, selektivními ko-stimulačními modulátory a silnými imunosupresivy, jako je azatioprin, cyklosporin a tacrolimus, vzhledem k možnosti zvýšené imunosuprese a zvýšení rizika infekce. Při kombinaci XELJANZ plus MTX v porovnání s monoterapií přípravkem XELJANZ je vyšší riziko incidence nežádoucích příhod.
- Expozice přípravku XELJANZ je zvýšená při současném užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketakonazol) nebo při současném podávání jednoho či více léků, které zároveň středně inhibují CYP3A4 a silně CYP2C19 (např. flukonazol). Dávkování přípravku XELJANZ by mělo být sníženo na 5 mg jednou denně.
- Expozice přípravku XELJANZ je snížena při současném podávání léků, které silně indukují CYP (např. rifampicin).
Laboratorní parametry doporučené ke sledování u pacientů užívajících přípravek XELJANZ1
* 8 týdnů po zahájení
Dávkování přípravku XELJANZ by mělo být sníženo na 5 mg jednou denně:1
- Při užívání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazol).
- Při současném užívání jednoho nebo více léků, které zároveň středně inhibují CYP3A4 a silně CYP2C19 (např. flukonazol).
- U pacientů se závažnou renální insuficiencí nebo středně závažným poškozením jater.
Žilní tromboembolismus1 (VTE)
U pacientů užívajících tofacitinib byly pozorovány závažné příhody VTE, včetně plicní embolie (PE), z nichž některé byly fatální, a hluboké žilní trombózy (DVT). Na dávce závislé zvýšené riziko VTE bylo pozorováno v klinické studii srovnávající tofacitinib s inhibitory TNF.
Tofacitinib je třeba používat s opatrností u pacientů se známými rizikovými faktory VTE bez ohledu na indikaci či dávku.
Zvýšení jaterních enzymů1
V kontrolovaných hodnoceních monoterapie (0.–3. měsíc) nebyly pozorovány rozdíly v incidenci zvýšení ALT nebo AST mezi skupinami XELJANZ 5 mg dvakrát denně a placebo.
ALT = alaninaminotransferáza; AST = aspartátaminotransferáza; DMARD = chorobu modifikující antirevmatický lék.