Ve studii AMPLIFY, která byla zaměřena na úvodní a dlouhodobou léčbu venózního tromboembolismu (VTE), byl profil účinnosti a bezbečnosti přípravku Eliquis^® v porovnání s enoxaparinem/warfarinem stanoven u 5 395 pacientů s hlubokou žilní trombózou (HŽT) a plicní embolií (PE) s nebo bez HŽT.¹  Klinické hodnocení AMPLIFY (apixaban v úvodní léčbě PE a HŽT jako terapie první volby) bylo navrženo k posouzení účinnosti a bezpečnosti apixabanu v léčbě HŽT a PE v porovnání se standardní léčbou (v úvodu enoxaparin po dobu alespoň pěti dnů, který se překrývá s léčbou warfarinem podávanou perorálně po dobu šesti měsíců).¹ Cílový rozsah mezinárodního normalizovaného poměru (INR) byl 2,0 až 3,0.¹

Ve studii AMPLIFY-EXT, která byla zaměřená na prodlouženou terapii VTE po 6-12 měsících úvodní léčby, byl profil účinnosti a bezpečnosti přípravku ELIQUIS v porovnání s placebem stanoven u 2 482 pacientů s HŽT nebo PE (s nebo bez HŽT).² Klinické hodnocení AMPLIFY-EXT (apixaban po úvodní léčbě PE a HŽT jako prodloužená terapie první volby) bylo navrženo k posouzení účinnosti a bezpečnosti apixabanu v porovnání s placebem v prevenci rekurence HŽT a PE po šesti až dvanácti měsících antikoagulační léčby HŽT a/nebo PE.²

Cl - interval spolehlivosti; HR - poměr rizik; n - počet pacientů s příhodou; N - celkový počet pacientů; p - statistická hodnota významnosti; RRR - redukce relativního rizika


Reference:

1. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al. Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. New Engl J Med 2013;369:799-808.
2. Agnelli G, Buller HR, Cohen A, et al. Apixaban for extended treatment of venous thromboembolism. New Engl J Med 2013;368:699-708.
3. SPC přípravku ELIQUIS^®