Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice. 

Vyhledat

Menu

Close

Přihlásit seOdhlásit se Naše produktyTerapeutické oblastiUdálosti a materiályProzkoumat obsahUdálostiDokumentyVideaKontakt

Menu

Close

O přípravku CRESEMBA®O přípravku CRESEMBA®Seznamte se s přípravkem CRESEMBA®Přípravek CRESEMBA® na JIPPřípravek CRESEMBA® v praxiÚčinnostÚčinnostInvazivní aspergilózaÚčinnostPokyny k léčběMukormykózaÚčinnostPokyny k léčběBezpečnostBezpečnostSnášenlivostInvazivní aspergilózaMukormykózaBezpečnostní profilBezpečnostní profilDávkováníDávkováníJednoduché dávkováníLineární PK, malá variabilita a TDMPraktické pokynyZdroje
Standardní péče v oblasti léčby invazivní aspergilózy1Přípravek CRESEMBA® vykazuje stejnou účinnost jako vorikonazol1

Na počátku 21. století se uznávanou primární léčbou invazivní aspergilózy stal vorikonazol, který významně zvýšil míru přežití pacientů.2,3

Nyní se důležitým milníkem v léčbě stává přípravek CRESEMBA®, který kromě srovnatelné účinnosti s vorikonazolem nabízí lepší bezpečnost a snášenlivost.1

Přípravek CRESEMBA® prokázal v pivotním klinickém hodnocení SECURE v léčbě invazivní aspergilózy srovnatelnou míru přežití s vorikonazolem. Míra odpovědi na léčbu i míra úmrtnosti z jakýchkoliv příčin byly v obou léčebných skupinách rovněž srovnatelné.1

 Míry přežití při léčbě přípravkem CRESEMBA® a při léčbě vorikonazolem od 1. dne do 84. dne klinického hodnocení SECURE (ITT populace)1,a

a. Pacienti byli hodnocení k datu, kdy u nich byl naposledy znám stav přežití (kroužky).

Převzato z reference 1.

Design studie
SECURE: pivotní klinické hodnocení fáze III přípravku CRESEMBA® v léčbě invazivní aspergilózy1

Dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované, multicentrické mezinárodní klinické hodnocení posuzující noninferioritu

Hlavní kritéria pro vyloučení: porucha funkce jater nebo středně těžká až těžká porucha funkce ledvinb

Primární cílový parametr účinnosti: úmrtnost z jakýchkoliv příčin ve 42. dni (ITT populace)

Hlavní sekundární cílový parametr: celková odpověď na konci léčby (mITT populace))

b. Porucha funkce jater: bilirubin ≥ 3× ULN, alaninová transamináza nebo aspartátová transamináza ≥ 5× ULN, cirhóza nebo chronické jaterní selhání; středně těžká až těžká porucha funkce ledvin: vypočtená clearance kreatininu < 50 ml/min.

ITT, populace určená k léčení (intent-to-treat); IV, intravenózní; mITT, modifikovaná populace určená k léčení (modified intent-to-treat); PO, per os (perorálně); ULN, horní mez normální hodnoty; Q8H, každých 8 hodin; Q12H, každých 12 hodin; Q24H, každých 24 hodin.

Důkazy ukazují, že přípravek CRESEMBA® má v léčbě invazivní aspergilózy podobnou účinnost jako lipozomální amfotericin B4

Přestože dosud neexistují údaje umožňující provést přímé (head-to-head) srovnání přípravku CRESEMBA® a lipozomálního amfotericinu B v léčbě invazivní aspergilózy, síťová metaanalýza údajů ze čtyř klinických hodnocení ukázala, že účinnost přípravku CRESEMBA® je podobná účinnosti lipozomálního amfotericinu B:4

 Graf „forest plot“ znázorňující rozdíl ve výsledcích mezi různými antimykotiky
a přípravkem CRESEMBA® v léčbě invazivní aspergilózy4

Převzato z reference 4.

AmB, amfotericin B; Cl, konfidenční interval; ITT, populace určená k léčení (intent-to-treat); OR, poměr šancí.Reference:Maertens JA et al. Lancet 2016;387(10020):760–769.Mercier T and Maertens J. J Antimicrob Chemother 2017;72(suppl_1):i29–i38.Patterson TF et al. Clin Infect Dis 2016;63(4):e1–e60.Herbrecht R et al. Curr Med Res Opin 2018;34(12):2187–2195.
Invazivní aspergilóza
PP-CRB-CZE-0050
ButtonLoadingQuick links cardButtonLoading

Example

Povinné informace o přípravku - ZDE
 

ButtonLoadingButtonLoading

Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois. 

Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: [email protected], nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu [email protected].

Účet PfizerProPfizerPro Account

Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.

Přihlásit seZaregistrovat seMůj účetOdhlásit se

Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz


Copyright © 2023 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.


PP-UNP-CZE-0077
Nyní opouštíte webové stránky Pfizer
Společnost Pfizer již dále nenese žádnou odpovědnost za obsah ani funkčnost internetových stránek jiných subjektů.
Vítejte na PfizerPro portálu *

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.

Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).

*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.

Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."

Ano Ne