Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice. 

Vyhledat

Menu

Close

Přihlásit seOdhlásit se Naše produktyTerapeutické oblastiUdálosti a materiályProzkoumat obsahUdálostiDokumentyVideaKontakt

Menu

Close

O přípravku CRESEMBA®O přípravku CRESEMBA®Seznamte se s přípravkem CRESEMBA®Přípravek CRESEMBA® na JIPPřípravek CRESEMBA® v praxiÚčinnostÚčinnostInvazivní aspergilózaÚčinnostPokyny k léčběMukormykózaÚčinnostPokyny k léčběBezpečnostBezpečnostSnášenlivostInvazivní aspergilózaMukormykózaBezpečnostní profilBezpečnostní profilDávkováníDávkováníJednoduché dávkováníLineární PK, malá variabilita a TDMPraktické pokynyZdroje
Účinnost standardní péče u mukormykózy1Přípravek CRESEMBA® dosahuje při léčbě mukormykózy podobné míry přežití 
jako amfotericin B1

Než byla na trh uvedena potřebná alternativa v podobě přípravku CRESEMBA®, byl jediným schváleným antimykotikem pro léčbu mukormykózy lipozomální amfotericin B.1,2

V analýze případů a kontrol pacientů s mukormykózou zahrnutých do registračního klinického hodnocení VITAL a spárovaných případů a kontrol z registru FungiScope byly u přípravku CRESEMBA® a amfotericinu B pozorovány podobné míry přežití.1

Míry přežití u pacientů, kterým byl jako primární léčba v klinickém hodnocení VITAL podáván přípravek CRESEMBA®, v porovnání se spárovanými kontrolními pacienty léčenými amfotericinem B (FungiScope)1,a

a. Pacienti byli hodnoceni k datu, kdy u nich byl naposledy znám stav přežití (kroužky).

Převzato z reference 1.

Během léčby přípravkem CRESEMBA® byla ve 42. dni léčby (primární cílový parametr) pozorována celková odpověď u 11 % pacientů (kompletní nebo částečná odpověď), odpověď se na konci léčby zvýšila na 31 % pacientů (kompletní a částečná odpověď).1

Vážená úmrtnost z jakýchkoliv příčin ve 42. dni byla při léčbě přípravkem CRESEMBA® 33 % oproti 41 % při léčbě amfotericinem B a nebyl pozorován statisticky významný rozdíl (p = 0,595).1

Design studie
VITAL: registrační klinické hodnocení přípravku CRESEMBA® v léčbě mukormykózy1

Jednoramenné, multicentrické, otevřené klinické hodnocení přípravku CRESEMBA® u pacientů se vzácnými mykotickými infekcemi, včetně mukormykózy

Případy mukormykózy byly spárovány s kontrolními pacienty z registru FungiScope, kteří byli léčeni AmB.

Primární cílový parametr: celková odpověď ve 42. dni dle posouzení nezávislou revizní komisí.

b. PO nebo IV zahajovací léčebný režim zvolený na základě uvážení místními hodnotiteli.

IIV, intravenózní; PO, per os (perorálně).

CI, konfidenční interval; HR, poměr rizik.Reference:Marty FM et al. Lancet Infect Dis 2016;16(7):828–837.Spellberg B et al. Clin Infect Dis 2009;48(12):1743–1751.
Mukormykóza
PP-CRB-CZE-0052
ButtonLoadingQuick links cardButtonLoading

Example

Povinné informace o přípravku - ZDE
 

ButtonLoadingButtonLoading

Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois

Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: [email protected], nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu [email protected].

Účet PfizerProPfizerPro Account

Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.

Přihlásit seZaregistrovat seMůj účetOdhlásit se

Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz


Copyright © 2023 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.



PP-UNP-CZE-0077

Nyní opouštíte webové stránky Pfizer
Společnost Pfizer již dále nenese žádnou odpovědnost za obsah ani funkčnost internetových stránek jiných subjektů.
Vítejte na PfizerPro portálu *

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.

Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).

*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.

Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."

Ano Ne