Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice. 

Vyhledat

Menu

Close

Přihlásit seOdhlásit se Naše produktyTerapeutické oblastiUdálosti a materiályProzkoumat obsahUdálostiDokumentyVideaKontakt
DávkováníDávkováníPožadavky na monitorování

Menu

Close

BezpečnostBezpečnostní profilNeutropenieManagment nežádoucích účinkůKlinické studieKlinická hodnoceníMechanismus účinkuPaloma-2Důkazy z reálné praxeIbrance® (palbociklib) Důkazy z reálné praxe
Ibrance® (palbociklib)
Důkazy z reálné praxe

Důvěra díky zkušenostem1-22

Důkazy z reálné praxe (RWE) a údaje z randomizovaných kontrolovaných hodnocení (RCT) mají své silné a slabé stránky, které se vzájemně doplňují. Využití obou metod pomáhá regulačním orgánům, lékařům a pacientům lépe pochopit a využívat možnosti léčby.23-25 

Vezměte prosím na vědomí, že observační retrospektivní analýzy nejsou určeny k přímému srovnání s klinickými hodnoceními vzhledem k rozdílům v jejich uspořádání a prostředí.

S užíváním přípravku IBRANCE® existují rozsáhlé zkušenosti z reálné praxe shromažďované po celkem více než 7 let na více než 8000 pacientech po celém světě.9-22

Klíčovými studiemi z reálné praxe hodnotícími přípravek IBRANCE® jsou studie ROIS, IRIS
a P-REALITY X.

*K červenci 2022RCT a RWERWE jsou generovány a získávány z reálné praxe narozdíl od prostředí klinických studií.24,25
Proto se charakteristiky studií z reálné praxe liší od charakteristik RCT.24,25
Proč jsou RWE důležité? Výhody a limity RCT a studií RWD
aBC: pokročilý karcinom prsu; AI: inhibitor aromatázy; CDK4/6: cyklin-dependentní kináza 4/6; IPP: Pacientský program IBRANCE® (IBRANCE® Patient Program); IRIS: studie IBRANCE® Real-World Insights; mBC: metastatický karcinom prsu; P-REALITY X: studie Palbociclib REAl-world first-LIne comparaTive effectiveness studY eXtended; RCT: randomizované kontrolované hodnocení; RWE: důkazy z reálné praxe; ROIS: studie Real Outcomes IBRANCE® Study.Reference:IBRANCE® Souhrn údajů o přípravku (SPC).Finn RS, et al. N Engl J Med 2016;375:1925–1936.Rugo HS, et al. Breast Cancer Res Treat 2019;174:719–729.Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol 2016;17:425–439.Turner NC, et al. N Engl J Med 2018;379:1926–1936.Mycock K, et al. Poster P510. Presented at the European Breast Cancer Conference, 2–3 October 2020, virtual.Taylor-Stokes G, et al. Poster 269P. Presented at the European Society for Medical Oncology Congress, 19–21 September 2020, virtual.Ettl J, et al. Breast Cancer Res 2020;22:27.Rugo H, et al. Poster 169P. Presented at the European Society for Medical Oncology Breast Cancer Congress, 3–5 May 2022, Berlin, Germany.Taylor-Stokes G, et al. Breast 2019;43:22–27.Pfizer Ltd. Data on file. IBRANCE® Real-World Insights (IRIS) – a global real-world study on palbociclib outcomes – results from the UK, 2020.Waller J, et al. J Glob Oncol 2019;5:JGO1800239.Mycock K, et al. Curr Oncol 2021;28:678–688.Mycock K, et al. Future Oncol 2022;18:349–362.Karuturi MS, et al. Poster PS7-19. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, 8–12 December 2020, virtual.Kish JK, et al. Breast Cancer Res 2018;20:37.Trocio J, et al. Poster P6-18-29. Presented at San Antonio Breast Cancer Symposium, 4–8 December 2018, San Antonio, TX, USA.Palmieri C, et al. Poster 1710. Presented at the European Society for Medical Oncology Congress, 16–21 September 2021, virtual.ClinicalTrials.gov. NCT03921866. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03921866 (accessed July 2022).Pfizer. Data on file. Real Outcomes IBRANCE Study (ROIS) – A UK IBRANCE Patient Program (IPP) study – results, August 2021.De Laurentiis M, et al. Poster P3-11-25. Presented at San Antonio Breast Cancer Symposium, 10–14 December 2019, San Antonio, TX, USA.Richardson D, et al. Breast Cancer Res Treat 2021;187:113–124.de Lusignan S, et al. J Innov Health Inform 2015;22:368–373.Khozin S, et al. J Natl Cancer Inst 2017;109:djx187.Singal AG, et al. Clin Transl Gastroenterol 2014;5:e45.Beaulieu-Jones BK, et al. Clin Pharmacol Ther 2020;107:843–852.Webster J, Smith BD. Clin Ther 2019;41:336–349.Maissenhaelter BE, et al. Onkologe (Berl) 2018;24(Suppl 2):91–98.PharmaTimes online. Pfizer offers IBRANCE free to NHS during NICE appraisal. Available at: http://www.pharmatimes.com/news/pfizer_offers_ibrance_free_to_the_nhs_during_nice_appraisal_1192363 (accessed July 2022).Nordon C, et al. Value Health 2016;9:75–81.Mann CJ. Emerg Med J 2003;20:54–60.Portela MC, et al. Postgrad Med J 2015;91:343–354.Berger ML, et al. Value Health 2017;20:1003–1008.Akobeng AK. Arch Dis Child 2005;90:840–844.Sanson-Fisher RW, et al. Am J Prev Med 2007;33:155–161.Schmidt AF, et al. J Clin Epidemiol 2013;66:599–607.Booth CM, Tannock IF. Br J Cancer 2014;110:551–555.Valentgas P, et al. Available at: https://www.npcnow.org/system/files/research/download/experimental_nonexperimental_study_final.pdf (accessed August 2022).
PP-IBR-CZE-0109
ButtonLoadingQuick links cardButtonLoading

Example

Povinné informace o přípravku - ZDE
 

ButtonLoadingButtonLoading

Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois

Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: [email protected], nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu [email protected].

Účet PfizerProPfizerPro Account

Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.

Přihlásit seZaregistrovat seMůj účetOdhlásit se

Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz


Copyright © 2023 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.



PP-UNP-CZE-0077

Nyní opouštíte webové stránky Pfizer
Společnost Pfizer již dále nenese žádnou odpovědnost za obsah ani funkčnost internetových stránek jiných subjektů.
Vítejte na PfizerPro portálu *

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.

Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).

*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.

Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."

Ano Ne