ALK+ aNSCLC1
Ve studii CROWN byl přípravek LORVIQUA hodnocen jako možnost léčby první linie.
Studie CROWN je randomizovaná, multicentrická studie fáze III srovnávající lorlatinib s krizotinibem u pacientů s ALK+ NSCLC bez předchozí léčby pro metastatické postižení.(N=296) 1,2
Krizotinib byl zvolen jako komparátor vzhledem k tomu, že se jednalo o standard v první linii léčby v době, kdy byla studie zahájena.2
V obou ramenech studie mělo přibližně 26 % pacientů ve výchozím stavu mozkové metastázy.2
| Charakteristika | LORVIQUA (n = 149) |
Krizotinib (n = 147) |
|---|---|---|
| Věk, v letech | ||
| Průměr (SD)d | 59,1 (±13,1) | 55,6 (±13,5) |
| Medián (mezikvartilní rozpětí) | 61 (51-69) | 56 (45-66) |
| Pohlaví, n (%) | ||
| Žena | 84 (56) | 91 (62) |
| Muž | 65 (44) | 56 (38) |
| Rasa nebo etnikum, n (%)e | ||
| Bílá | 72 (48) | 72 (49) |
| Asijská | 65 (44) | 65 (44) |
| Černá | 0 | 1 (1) |
| Chybí | 12 (8) | 9 (6) |
| Kouření, n (%)f | ||
| Nekuřák | 81 (54) | 94 (64) |
| Bývalý kuřák | 55 (37) | 43 (29) |
| Aktivní kuřák | 13 (9) | 9 (6) |
| ECOG PS, n (%)g | ||
| 0 | 67 (45) | 57 (39) |
| 1 | 79 (53) | 81 (55) |
| 2 | 3 (2) | 9 (6) |
| Charakteristika | LORVIQUA (n=149) |
Krizotinib (n=147) |
|---|---|---|
| Aktuální stádium onemocnění, n (%) | ||
| IIIA | 1 (1) | 0 |
| IIIB | 12 (8) | 8 (5) |
| IV | 135 (91) | 139 (95) |
| Jinéh | 1 (1) | 0 |
| Histologický typ, n (%) | ||
| Adenokarcinom | 140 (94) | 140 (95) |
| Adenoskvamózní karcinom | 6 (4) | 5 (3) |
| Velkobuněčný karcinom | 0 | 1 (1) |
| Spinocelulární karcinom | 3 (2) | 1 (1) |
| Užívání předchozí protinádorové terapie, n (%)1 | ||
| 12 (8) | 9 (6) | |
| Předchozí radioterapie mozku, n (%) | ||
| 9 (6) | 10 (7) | |
| Mozkové metastázy ve výchozím stavu, n (%) | ||
| 38 (26) | 40 (27) | |
AJCC = Americký společný výbor pro rakovinu (American Joint Committee on Cancer); ALK = anaplastická lymfomová kináza; ALK+ = pozitivní na anaplastickou lymfomovou kinázu; BICR = zaslepené nezávislé centrální hodnocení; CDx = pomocné diagnostické vyšetření; CNS = centrální nervová soustava; DoR = doba trvání odpovědi; ECOG PS = výkonnostní stav podle klasifikace Východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG); IC-DoR = doba trvání intrakraniální odpovědi; IC-ORR = míra objektivní intrakraniální odpovědi; IC TTP = doba do intrakraniální progrese; IQR = mezikvartilní rozpětí; ITT = léčebný záměr; NSCLC = nemalobuněčný karcinom plic; ORR = míra objektivní odpovědi; OS = celkové přežití; PFS = přežití bez progrese; RECIST = kritéria pro hodnocení odpovědi u solidních tumorů; aNSCLC = pokročilý nemalobuněčný karcinom plic;
SD = směrodatná odchylka.
PP-LOR-CZE-0037