V klinických studiích s přípravkem FSME-IMMUN 0,5 ml byla definována séropozitivita jako hodnota ELISA > 126 VIE U/ml nebo NT titrů ≥ 10. Poolované poměry séropozitivity stanovené testy ELISA a NT 21. den po druhé vakcinaci a třetí vakcinaci při obvyklém a zrychleném schématu očkování jsou shrnuty v v tabulkách níže.1
| ELISA‡ | NP‡ | |||
|---|---|---|---|---|
| Dávka | 2. | 3. | 2. | 3. |
| Míra responzivity, % (n/N) |
87,5 (420/480) |
98,7 (825/836) |
94,8 (330/348) |
99,4 (714/718) |
| ELISA‡ | NP‡ | |||
|---|---|---|---|---|
| Dávka | 2. | 3. | 2. | 3. |
| Míra responzivity u subjektů ve věku 16-49 let, % (n/N) |
86,6 (168/194) |
99,4 (176/177) |
97,4 (189/194) |
100,0 (177/177) |
| Míra responzivity u subjektů ve věku ≥50 let, % (n/N) |
72,3 (125/173) |
96,3 (155/161) |
89,0 (154/173) |
98,8 (159/161) |
Hodnoceno 21 dní po každé dávce
Hraniční hodnota pro seropozitivitu: ELISA >126 VIE U/ml; NP ≥1:10
Nejvyšších poměrů séropozitivity stanovených metodou ELISA a NT v obou věkových skupinách bylo dosaženo po podání třetí dávky. Proto téměř u všech osob je dokončení základního schématu vakcinace tří dávek nezbytné k dosažení ochranné hladiny protilátek.1
Zrychlená imunizace přípravkem FSME-IMMUN 0,5 ml dosahuje vysoké séropozitivity stanovené NT již za 14 dní po druhé vakcinaci (89,3 %) a 7 dní po třetí vakcinaci (91,7 %).1
Vakcinace přípravkem FSME-IMMUN vyvolala statisticky ekvivalentní titry viru klíšťové encefalitidy neutralizující protilátky proti evropským, sibiřským virovým kmenům a kmenům Dálného východu.1
Výsledky pokračovací studie, která sledovala přetrvávání protilátek proti viru klíšťové encefalitidy, v současnosti podporují potřebu prvního přeočkování do tří let po základním očkování. U dospělých starších 50 let zůstala séropozitivita stanovená NT vysoká až 5 let po první vakcinaci (94,3 %); pouze mírné snížení (> 90,2 %) bylo pozorováno u osob ve věku 50 - 60 let, což podporuje přeočkování osob mladších 60 let v intervalu 5let po prvním přeočkování.1
Byla provedena studie sledující přetrvávání imunitní paměti u jedinců ve věku od 6 let a starších, u nichž byly intervaly mezi očkováním delší, než se doporučuje. U jedinců, kteří v minulosti dostali alespoň jednu primární dávku, bylo jednorázové vyrovnávací očkování přípravkem FSME-IMMUN schopné vyvolat paměťovou protilátkovou odpověď stanovenou metodou ELISA u 99 % dospělých ve věku ≥ 16 - < 60 let a u 96 % dospělých ve věku ≥ 60 let bez ohledu na dobu, která uplynula od posledního očkování (≤ 20 let). Žádná data protilátkové odpovědi stanovená metodou NT nejsou k dispozici.1
Přípravek FSME-IMMUN prokázal účinnost 96% až 99 % v reálné klinické praxi ve všech věkových skupinách.1 Přístup k rozsáhlým údajům z reálné praxe je k dispozici zde.
Example
Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois.
Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: [email protected], nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu [email protected].
Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.
Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz
Copyright © 2023 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.
PP-UNP-CZE-0077
Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.
Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).
*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.
Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."