Nimenrix | Ohrožené skupiny

Přípravek Nimenrix (MenACWY-TT) pomáhá některé vysoce rizikové skupiny chránit proti séroskupinám
A, C, W a Y

Nimenrix je indikován k aktivní imunizaci osob od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému bakteriemi Neisseria meningitidis séroskupin A, C, W a Y.¹

Starší osoby

VŠ studenti

Osoby s oslabenou imunitou

Laboratorní pracovníci

Tab Number 5

Nimenrix pomáhá chránit proti séroskupinám A, C, W a Y u dospělých očkovaných ve věku 56 let a více pouze jednou dávkou.^1,2

Bylo prokázáno, že Nimenrix vyvolává ochrannou imunitní odpověď, která pomáhá chránit starší osoby proti čtyřem nejčastějším séroskupinám.

Podíly dospělých (ve věku ≥56 let) s počáteční odpovědí na vakcínu 1 měsíc po očkování^{1, 2}

*Vakcinační odpověď definovaná jako: postvakcinační titr rSBA £1 : 32 u původně séronegativních pacientů; 4násobné zvýšení u původně séropozitivních pacientů s titrem rSBA 1 : 8 a < 1 : 128; 2násobné zvýšení u původně séropozitivních pacientů s titrem rSBA ≥ 1 : 128.
Statisticky významný rozdíl mezi skupinami Nimenrix a MenACWY-PS (průzkumná analýza – údaje nejsou uvedeny).
MenACWY = meningokokové séroskupiny A, C, W-135 a Y; PS = polysacharidové séroskupiny; rSBA = test baktericidních protilátek v séru s použitím dětského králičího komplementu; TT = tetanový toxoid.

Reference:

Nimenrix SPC.

Dhaibo G, El-Ayoubi N, Ghanem S, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) administrered to adults aged 56 Years and older: results of an open-label, randomized, controlled trial. Drugs Aging. 2013;30(5):309-319.

Jedna dávka přípravku Nimenrix pomáhá chránit proti séroskupinám A, C, W a Y během vysokoškolského studia.^1,2

Očkování vakcínou Nimenrix v dospívání pomáhá zajistit ochranu proti séroskupinám A, C, W a Y během rizikového období vysokoškolského studia.

Reference:

Nimenrix SPC.

Bexter R, Baine Y, Ensor K, et al. Immunogenicity and safety of an investigational quadrivalent meningococcal ACWY tetanus toxoid conjugate vaccine in healthy adolescents and young adults 10 to 25 years of age. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(3):e41-e48.

Jediná vakcína MenACWY, u které byla prokázána imunogenicita u imunokompromitovaných osob.^1-4

Jedna dávka vakcíny Nimenrix pomáhá zajistit ochranu proti séroskupinám A, C, W-135 a Y u vysoce rizikových dětí a mladistvých očkovaných ve věku 1–17 let.
- Tetravalentní meningokokové očkování imunokompromitovaných osob je v různých zemích běžně doporučováno zdravotnickými orgány.^4-6
- U vysoce rizikových dětí a dospívajících, zejména s asplenií, vyvolaly 1 nebo 2 dávky přípravku Nimenrix funkční (rSBA) a protilátky proti PS u všech 4 séroskupin.^*1,7

*Studie M/TT-84.⁴
rSBA = test baktericidních protilátek v séru s použitím dětského králičího komplementu.

DŮLEŽITÉ INFORMACE¹
U některých jedinců se změněnou imunitou nemusí dojít k vyvolání dostatečné imunitní odpovědi po očkování vakcínou Nimenrix.

U osob s určitým deficitem komplementu a u osob, jejichž léčba inhibuje terminální aktivaci komplementu, je riziko invazivního meningokokového onemocnění způsobeného bakteriemi N. meningitidis skupin A, C, W a Y zvýšené, a to i v případě, že se u nich po očkování vakcínou Nimenrix vytvoří protilátky.

Reference:

Nimenrix SPC.

Menveo SPC.

MenQuadfi SPC.

CDC. Meningococcal Disease: Technical and Clinical Information. Dostupné na: https://www.cdc.gov/meningococcal/clinical-info.html. Staženo: 3. 3. 2023.

Australian Government Department of Health. Meningococcal vaccination for people in a special risk group. Dostupné na: https://immunisationhandbook.health.gov.au/resources/publications/meningococcal-vaccination-for-people-in-a-special-risk-group. Staženo: 3. 3. 2023.

Canadian Immunization Guide 2020, Meningococcal Vaccine.Dostupné na: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines/page-13-meningococcal-vaccine.html. Staženo: 4. 3. 2023.

Klein NP, Habanec T, Kosina P, et al. Immunogenicity and safety of the quadrivalent meningococcal ACWY-tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT) in splenectomized or hyposplenic children and adolescents: results of a phase III, open, non-randomized study. Vaccine. 2018;36(17):2356-2363.

Jedna dávka přípravku Nimenrix pomáhá chránit rizikové laboratorní pracovníky ve věku 11-55 let proti séroskupinám A, C, W a Y.

Očkování laboratorních pracovníků tetravalentními meningokokovými vakcínami je v různých zemích běžně doporučováno zdravotnickými orgány.^2–6

Nimenrix vykazuje perzistenci imunitní odpovědi až 10 let po očkování; posilovací dávka může imunitní odpověď dále zvýšit.^{1, 7–9}

Reference:

Nimenrix SPC.

Sheets CD, Harriman K, Zipprich J, et al. Fatal meningococcal disease in a laboratory worker-California, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014;63(35):770-772

Borrow R, Fidlow J, Gray S, et al. Safe laboratory handling of Neisseria meningitidis. J Infect. 2014;68(4):305-312.

CDC 2019. Meningococcal disease: Clinical information. Dostupné na: https://www.cdc.gov/meningococcal/clinical-info.html. Staženo: 3. 3. 2023.

Canadian Immunization Guide 2020, Meningococcal Vaccine. Dostupné na: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines/page-13-meningococcal-vaccine.html. Staženo: 1. 3. 2023.

Borja-Tabora CFC, Montalban C, Memish ZA, et al. Immune response, antibody persistence, and safety of a single dose of the quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W-135, and Y tetanus toxoid conjugate vaccine in adolescents and adults; results of an open, randomised, controlled study. BMC Infect Dis. 2013;13:116.

Borja-Tabora CFC, Montalban C, Memish ZA, et al. Long-term immunogenicity and safety after a single dose of the quadrivalent meningococcal serogroups A, C, W-135, and Y tetanus toxoid conjugate vaccine in adolescents and adults: 5-year follow-up of an open, randomized trial. BMC Infect Dis. 2015;15:409.

Borja-Tabora CFC, Peyrani P, Webber C, et al. A phase 2b/3b MenACWY-TT study of long-term antibody persistence after primary vaccination and immunogenicity and safety of a booster dose in individuals aged 11 through 55 years. BMC Infect Dis. 2020;20(1):426.

Viz doporučení pro očkování podle skupiny:

Doporučení pro očkování se u vybraných skupin liší

Graph 1

Graph 2

Graph 3

Tab Number 1

Tab Number 2

Tab Number 3

Tab Number 4

Tab Number 5

This is the First tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Second tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Third tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Fourth tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Fifth tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

Tab Number 1

Tab Number 2

Tab Number 3

Tab Number 4

Tab Number 5

This is the First tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Second tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Third tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Fourth tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

This is the Fifth tab of content! Lorem ipsum ap dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

Pro různé věkové skupiny se doporučují různé očkovací strategie

Kampaně doočkování se rovněž ukázaly jako přínosné jak pro očkované kohorty, tak pro širší kolektivní ochranu.

	Očkovací strategie podle věkových skupin¹
Očkovací strategie	Přínos
Kojenec	Časná přímá ochrana věkové skupiny s vysokým výskytem onemocnění Vysokého pokrytí lze dosáhnout, pokud je očkování spojeno s dalšími běžnými imunizacemi
Batole	Menší počet potřebných dávek Lepší imunitní odpověď ve srovnání s kojenci Relativně časná ochrana Nižší náklady Vysokého pokrytí lze dosáhnout, pokud je očkování spojeno s dalšími běžnými imunizacemi
Dospívající	Přímá ochrana ohrožené skupiny Oslovení věkové skupiny s nejvyšším počtem nosičů Velký vliv na kolektivní ochranu* Nižší náklady (méně dávek) *Pouze konjugované vakcíny.
Doočkovaní	Okamžité a podstatné dosažení kolektivní ochrany Přímá ochrana očkovaných skupin Pomáhá chránit neočkované věkové skupiny

Reference:

Vetter V, Baxter R, Denizer G, et al. Routinely vaccinating adolescents against meningococcus: targeting transmission and disease. Exper Rev Vaccines. 2016; 15(5):641-658

Aktuální doporučení pro očkování proti meningokokům pro cestovatele v jednotlivých zemích¹

Některé země mají vnitrostátní doporučení pro očkování čtyřvalentní konjugovanou vakcínou ACWY u osob cestujících do oblastí se zvýšeným výskytem epidemického meningokokového onemocnění, k nimž patří zejména:

Austrálie
Bahrajn
Kanada
Saúdská Arábie
Spojené království
USA

Konkrétní doporučení vám poskytnou místní úřady.

Reference:

Serra LC, York LJ, Gamil A, et al. A review of meningococcal disease and vaccination recommendations for travelers. Ifect Dis Ther. 2018;7(2):219-234.

Doporučení WHO zdůrazňují očkování u osob cestujících do afrického meningitidového pásu nebo putujících do Saudské Arábie na hadždž nebo umru.¹

Saúdskoarabské úřady v současné době vyžadují očkování vakcínou MenACWY u osob putujících na hadždž nebo umru a země v africkém meningitidovém pásu doporučují celoroční očkování vakcínou MenACWY u celé řady pracovníků a cestujících osob. Podrobnosti si zjistěte u místních zdravotnických orgánů.

Pro účast na hadždž se vyžaduje očkování proti meningokokům ACWY:

Od roku 2001 je čtyřvalentní meningokokové očkování vízovou povinností všech poutníků z kterékoliv země.²

Cestující osoby, sezonní pracovníci a pracovníci přicházející do styku s poutníky musí předložit doklad o očkování.³

Osoby cestující ze zemí afrického meningitidového pásu jsou po příjezdu do Saúdské Arábie očkovány.³

WHO - Světová zdravotnická organizace

Reference:

Shibl A, Tufenkeji H, Khalil M, et al; Meningococcal Leadership Forum (MLF) Expert Group. Consensus recommendation for meningococcal disease prevention for Haji and Umra pilgrimage/travel medicine. East Mediterr Health J. 2013;19(4):389-392

Yezli S, Assiri AM, Alhakeem RF, et al. Meningococcal disease during the Haji and Umrah mass gatherings. Int J Infect Dis. 2016;47:60-64

Muttalif AR, Presa JV, Haridy H, et al. Incidence and prevention of invasive meningococcal disease in global mass gathering events. Infect Dis Ther. 2019;8(4):569-579

Ozbrojené složky

Očkování vakcínou MenACWY se v řadě zemí doporučuje v ozbrojených složkách.
Spojené Království	USA	Austrálie
Kdy: Očkování je nabízeno všem novým odvedencům.¹ Vakcína: MenACWY¹	Kdy: Očkování je nabízeno všem novým odvedencům. Pokud je voják při svém nasazení vystaven dlouhodobému riziku nákazy, doporučuje se ho jednou za 5 let přeočkovat.^2–4 Vakcína: MenACWY	Kdy: Doporučuje se u dospělých do 24 let žijících v kasárnách.⁵ Vakcína: MenACWY + MenB⁵

Reference:

ANNEX B TO AFC(H); September/October 2017. Available from: https://www.army.mod.uk/umbraco/Surface/Download/Get/5767. Accessed February 2023.

Broderick MP, Faix DJ, Hansen CJ, Blair PJ. Trends in meningococcal disease i in the United States military, 1971-2010. Emerg Infect Dis. 2012;18(9):1430-1437

Health. mil. Vaccine recommendations by AOR. Available from: https://www.health.mil/Military-Health-Topics/Health-Readiness/Imunization-Healthcare/Vaccine-Recommendations/Vaccine-Recommendations-by-AOR. Accessed February 2023.

US CDC Recommended Adult Immunization Schedule. Available from: https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/adult/adult-combined-chedule.pdf. Accessed February 2023.

Australian Prescriber. Meningococcal vaccine 2019 recommendations by age and risk group. Available from:https://www.nps.org.au/assets/August-42-4-Men-Table-A3.pdf. Accesssed February 2023.

Scroll left to view table