Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.

Vyhledat

Menu

Close

Přihlásit seOdhlásit seNaše produktyTerapeutické oblastiUdálosti a materiályProzkoumat obsahUdálostiDokumentyVideaKontakt

Menu

Close

O přípravkuÚčinnostÚčinnost v 1. linii Účinnost v CNS v 1. liniiÚčinnost v 1. linii po 36 měsícíchÚčinnost v CNS v 1. linii po 36 měsícíchÚčinnost v 2. a dalších liniích
Účinnost v první linii po 36 měsícíchPo 36 měsících sledování nedošlo k progresi
​​​​​​​u 63,5 % pacientů léčených přípravkem LORVIQUA oproti 18,9 % pacientů léčených krizotinibem1
  • Po třech letech ve studii CROW nebyl dosažen medián PFS u pacientů léčených přípravkem LORVIQUA.1
Přežití bez progrese podle BICR po 24 a 36 měsících (populace ITT, N = 296)​​​​​​​

Uzávěrka dat: 20. září 2021.1​​​​​​​

  • 73% snížení rizika progrese nebo úmrtí při použití přípravku LORVIQUA ve srovnání s krizotinibem (HR 0,27; 95% Cl 0,18–0,39), hodnoceno dle BICR1
U pacientů, kteří ve výchozím stavu měli metastázy v CNS, i u těch, kteří metastázy neměli, došlo při použití přípravku LORVIQUA ke zlepšení parametru přežití bez progrese1,†​​​​​​​ Přežití bez progrese u pacientů s metastázemi v CNS na počátku léčby podle BICR (N=76)1​​​​​​​

Uzávěrka dat: 20. září 2021.1

  • 79% snížení rizika progrese nebo úmrtí při použití přípravku LORVIQUA ve srovnání s krizotinibem (HR 0,21; 95% Cl 0,10–0,44), hodnoceno dle BICR1
Přežití bez progrese u pacientů bez metastáz v CNS na počátku léčby podle BICR (N = 220)1​​​​​​​

Uzávěrka dat: 20. září 2021.1

  • 71% snížení rizika progrese nebo úmrtí při použití přípravku LORVIQUA ve srovnání s krizotinibem (HR 0,29; 95% Cl 0,19–0,44), hodnoceno dle BICR1
Objektivní odpověď při použití přípravku LORVIQUA ve srovnání s krizotinibem1,†​​​​​​​ ORR (populace ITT, N = 296)a​​​​​​​

a Definováno jako kompletní odpověď nebo částečná odpověď, dle BICR.2,3
Uzávěrka dat: 20. září 2021.1

  • Medián DoR: Nedosaženo (95% Cl, NR–NR) s přípravkem LORVIQUA oproti 9,6 měsíce (95% Cl, 9,0–12,9) s krizotinibem1
ReferencesV primární analýze studie CROWN byl primární sledovaný parametr PFS splněn (medián sledování PFS; 18,3 měsíce u pacientů, kterým byl podáván přípravek LORVIQUA, a 14,8 měsíce u pacientů, kterým byl podáván krizotinib); u ramene s přípravkem LORVIQUA nebylo možné odhadnout medián PFS.3 Neplánovaná analýza následného sledování byla provedena při mediánu sledování pro PFS přibližně 37 měsíců u pacientů užívajících přípravek LORVIQUA (29 měsíců u pacientů užívajících krizotinib), aby se potvrdil účinek přípravku LORVIQUA oproti krizotinibu při delším sledování.Neplánovaná analýza; nebylo provedeno žádné formální testování hypotéz vzhledem k tomu, že sledovaný parametr PFS byl splněn již v primární analýze studie CROWN; výsledky jsou prezentovány popisně, protože chyba typu I byla zohledněna již při primární analýze.BICR = zaslepená nezávislá radiologická komise; CNS = centrální nervová soustava; DoR = trvání odpovědi; ECOG= Eastern Cooperative Oncology Group; HR = poměr rizik; ITT = podle původního léčebného záměru; NE = nelze hodnotit; ORR = četnost objektivních odpovědí; OS = celkové přežití; PFS = přežití bez progrese.Reference:Solomon B, Bauer T, Mok T, et al. Updated efficacy and safety from the phase 3 crown study of first-line lorlatinib vs crizotinib in advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)­Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Abstract #CT223. Presented at AACR 2022. SPC LORVIQUA.Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
Účinnost
PP-LOR-CZE-0059
ButtonLoadingQuick links cardButtonLoading

Example

Povinné informace o přípravku - ZDE
 

ButtonLoadingButtonLoading

Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois. 

Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: CZE.AEReporting@pfizer.com, nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu Medical.Information@pfizer.com.

Účet PfizerProPfizerPro Account

Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.

Přihlásit seZaregistrovat seMůj účetOdhlásit se

Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz


Copyright © 2024 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.



PP-UNP-CZE-0202

Vítejte na PfizerPro portálu *

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.

Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).

*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.

Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."

Ano Ne
Nyní opouštíte webové stránky Pfizer
Společnost Pfizer již dále nenese žádnou odpovědnost za obsah ani funkčnost internetových stránek jiných subjektů.