Tato stránka je určena pouze pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Menu
Close
Menu
Close
| Ukazatel účinnosti | 1 předchazející léčba ALK-TKI* druhé generace ± CT (EXP3B) (n=28) |
≥2 předcházející terapie ALK TKI* ± CT (EXP4-5) (n=111) |
|---|---|---|
| ORR‡ | 42,9 % | 39,6 % |
| 95% CI | 24,5 %–62,8 % | 30,5 %–49,4 % |
| CR (n) | 1 | 2 |
| PR (n) | 11 | 42 |
| Medián DoR | 5,6 měsíce | 9,9 měsíce |
| 95% CI | 4,2 měsíce–NR | 5,7-24,4 měsíce |
| Medián PFS | 5,5 měsíce | 6,9 měsíce |
| 95% CI | 2,9–8,2 měsíce | 5,4–9,5 měsíce |
Převzato z: SPC přípravku LORVIQUA
Datum ukončení sběru dat: 2. února 2018.3
* Pacienti byli léčeni převážně alektinibem nebo ceritinibem, jako poslední předcházející ALK TKI ± CT terapií, před léčbou přípravkem LORVIQUA. 1
‡ Objektivní nádorová odpověď (definovaná jako kompletní nebo částečná odpověď) podle RECIST verze 1.1, při ICR hodnocení. 1
| Ukazatel účinnosti | 1 předchazející léčba ALK-TKI§ druhé generace ± CT (EXP3B) (n=9) |
≥2 předcházející terapie ALK TKI† ± CT (EXP4-5) (n=48) |
|---|---|---|
| IC-ORR‡ | 66,7 % | 52,1 % |
| 95% CI | 29,9 %–92,5 % | 37,2 %–66,7 % |
| CR (n) | 2 | 10 |
| PR (n) | 4 | 15 |
| Medián trvání IC odpovědi | NR | 12,4 měsíce |
| 95% CI | 4,1 měsíce–NR | 6,0 měsíce–NR |
Převzato z: SPC přípravku LORVIQUA
Datum ukončení sběru dat: 2. února 2018.1
* U pacientů s alespoň jednou výchozí měřitelnou mozkovou metastázou.2
† Pacienti dostávali jako poslední předcházející ALK TKI léčbu převážně alektinib nebo ceritinib.1
‡ Intrakraniální objektivní nádorová odpověď (definovaná jako kompletní nebo částečná odpověď) podle RECIST verze 1.1, umožňující hodnocení až pěti cílových CNS lézí, při ICR hodnocení.1
§ Alektinib, ceritinib nebo brigatinib.2
| Ukazatel účinnosti | 1 předchazející léčba ALK-TKI§ druhé generace ± CT (EXP3B) (n=28) |
≥2 předcházející terapie ALK TKI¥ ± CT (EXP4-5) (n=111) |
|---|---|---|
| ORR£ | 42,9 % | 39,6 % |
| 95% CI | 24,5 %–62,8 % | 30,5 %–49,4 % |
| Ukazatel účinnosti | 1 předchazející léčba ALK-TKI*§ druhé generace ± CT (EXP3B) (n=9) |
≥2 předcházející terapie ALK TKI*† ± CT (EXP4-5) (n=48) |
|---|---|---|
| IC-ORR‡ | 66,7 % | 52,1 % |
| 95% CI | 29,9 %–92,5 % | 37,2 %–66,7 % |
Převzato z: SPC přípravku LORVIQUA
Datum ukončení sběru dat: 2. února 2018.1
¥ Pacienti byli léčeni převážně alektinibem nebo ceritinibem, jako poslední předcházející ALK TKI ± CT terapií, před léčbou přípravkem LORVIQUA.1
£ Objektivní nádorová odpověď (definovaná jako kompletní nebo částečná odpověď) podle RECIST verze 1.1, při ICR hodnocení.1
*U pacientů s alespoň jednou výchozí měřitelnou mozkovou metastázou.2
† Pacienti dostávali jako poslední předcházející ALK TKI léčbu převážně alektinib nebo ceritinib.1
‡ Intrakraniální objektivní nádorová odpověď (definovaná jako kompletní nebo částečná odpověď) podle RECIST verze 1.1, umožňující hodnocení až pěti cílových CNS lézí, při ICR hodnocení.1
§ Alektinib, ceritinib, brigatinib.2
Zkratky: ALK, kináza anaplastického lymfomu; CI, interval spolehlivosti; CNS, centrální nervový systém; CT, chemoterapie; IC-ORR, intrakraniální četnost objektivních odpovědí; ICR, nezávislá centrální revize; ORR, četnost objektivních odpovědí; RECIST, kritéria pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů; SPC, Souhrn údajů o přípravku; TKI, inhibitor tyrozinové kinázy.
Example
Před předepsáním přípravků si pečlivě přečtěte Úplnou informaci o přípravcích na www.pfizer.cz/vpois.
Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu společnosti Pfizer, prosím, pište na e-mailovou adresu: CZE.AEReporting@pfizer.com, nebo volejte na 283 004 111. Další možností je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
V případě zájmu o další informace o přípravcích společnosti Pfizer nebo související medicínskou či farmaceutickou problematiku, prosím, pište své dotazy na e-mailovou adresu Medical.Information@pfizer.com.
Pro přístup k veškerému webovému obsahu a ke všem on-line službám společnosti Pfizer se přihlaste, nebo zaregistrujte.
Informace uváděné na těchto stránkách jsou určeny výhradně pro odborníky ve zdravotnictví působící v České republice.
Pokud nejste členem odborné komunity a máte zájem o medicínské informace a přístup pro laickou veřejnost, prosím navštivte www.pfizer.cz
Copyright © 2024 Pfizer, spol. s r.o.
Všechna práva vyhrazena.
PP-UNP-CZE-0202
Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny zdravotnickým odborníkům a nikoliv laické veřejnosti. Kliknutím na tlačítko „ANO“ laskavě potvrďte, že jste zdravotnickým odborníkem, a že jste se seznámil/a s níže uvedenou definicí zdravotnického odborníka podle platných právních předpisů.
Zdravotnickým odborníkem se rozumí osoba, která je oprávněná humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (zejména lékař, lékárník).
*Kliknutím na tlačítko berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny laické veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro laickou veřejnost. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybné interpretace informací dále uvedených, nesprávného úsudku ohledně vlastního zdravotního stavu či možnosti vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku. Berete na vědomí, že o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, rozhoduje Váš lékař ve spolupráci s Vámi, a o vhodnosti léčby humánním léčivým přípravkem, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, byste se vždy měl/a poradit s vaším lékařem či lékárníkem.
Nejste zdravotnickým odborníkem v České republice?
Klikněte na ""NE"" a budete přesměrováni na www.pfizer.cz."